چراغ سبز FDA برای توسعه نانوواکسن ضدآنفلوانزا
این شرکت روی داروهای مبتنی بر RNA کار میکند و در این مسیر به دنبال واکسنهایی برای بیماریهای عفونی و بیماریهای کبدی و تنفسی است. شرکت ارکتوروس تراپیوتیکس به تازگی از دریافت کلیرنس سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای توسعه واکسن آنفلوآنزا خبر داد. مقرر شده تا کارآزمایی بالینی روی این واکسن انجام شود.
ARCT-2304، واکسن mRNA خودتقویت شونده (sa-mRNA) بوده که گزینهای مناسب برای ایمنسازی بر علیه ویروس آنفلوآنزا است که توسط ویروس H5N1 ایجاد میشود. این مطالعه بالینی توسط اداره تحقیقات و توسعه پیشرفته بیومدیکال (BARDA) پشتیبانی میشود و برای ثبت نام حدود 200 بزرگسال سالم در آمریکا برنامهریزی شده است.
جوزف پین، رئیس و مدیر عامل شرکت ارکتوروس تراپیوتیکس، گفت: «آرکتوروس فعالانه با دولت آمریکا برای آماده شدن برای همهگیری بعدی همکاری دارد و در این مسیر دریافت مجوز انجام کارآزمایی بالینی با فناوری mRNA خودتقویتکننده STARR® یک گام کلیدی است.»
کارآزمایی بالینی فاز 1 برای ارزیابی ایمنی، واکنشزایی و ایمنیزایی ARCT-2304 به عنوان یک واکسن بالقوه برای محافظت در برابر آنفلوانزای پرندگان H5N1 طراحی شده است.
ARCT-2304 یک واکسن sa-mRNA است که در داخل یک نانوذره لیپیدی (LNP) فرموله شده است. واکسن sa-mRNA برای ایجاد نسخههای زیادی از mRNA در سلول میزبان پس از تزریق عضلانی برای دستیابی به بیان افزایش یافته آنتیژنهای هماگلوتینین (HA) و نورآمینیداز (NA) طراحی شده است، در نتیجه نیاز به دوزهای کمتری نسبت به واکسنهای mRNA معمولی را امکانپذیر میکند.
استفاده از یک پلتفرم مبتنی بر mRNA برای توسعه واکسن آنفلوآنزا، گزینههای بیشتری را برای دستیابی به اهداف افزایش ظرفیت تولید واکسن داخلی ارائه میدهد. این فناوری ممکن است واکسنها را خیلی زودتر از فناوریهای مبتنی بر تخم مرغ و سلول در دسترس قرار دهد. فرمول واکسن لیوفیلیز شده (خشک شده با انجماد) در یخچالها پایدار است، در نتیجه ذخیرهسازی در زنجیره سرد را ساده میکند و خطرات توزیع را کاهش میدهد.
لازم به ذکر است که این شرکت پیش از این با کمک فناورینانو واکسن ضدکرونا نیز تولید کرده است.
ارسال
نظر
*شرایط و مقررات*
کلمه امنیتی را بصورت حروف فارسی وارد
نمایید
بعنوان مثال : پایتخت ارمنستان ؟ ایروان
لطفا از نوشتن نظرات خود به صورت حروف لاتین
(فینگیلیش) خودداری نمايید.
توصیه می شود به جای ارسال نظرات مشابه با نظرات منتشر
شده، از مثبت یا منفی استفاده فرمایید.
با توجه به آن که امکان موافقت یا مخالفت با محتوای
نظرات وجود دارد، معمولا نظراتی که محتوای مشابهی دارند، انتشار نمی یابد.