نخستین واکسن نوترکیب ایرانی کرونا مجوز کارآزمایی بالینی گرفت
دبیر کمیته کشوری اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی وزارت بهداشت گفت: کارآزمایی بالینی فاز یک واکسن نوترکیب کرونا متعلق به موسسه تحقیقات واکسن و سرمسازی رازی در کمیته کشوری اخلاق در پژوهش علوم پزشکی تایید شد.
دکتر احسان شمسی گوشکی افزود: مهمترین اقدام برای آغاز تست بالینی دومین واکسن ایرانی برداشته شده و بهزودی سازمان غذا و دارو مجوز تست بالینی را صادر میکند.
وی ادامه داد: پس از صدور اولین مجوز تست بالینی واکسن کرونا متعلق به شرکت گروه دارویی برکت و شرکت شفا دارو، مجوز انجام کارآزمایی بالینی فاز یک برای آزمایش واکسن کرونا تولیدی موسسه تحقیقات واکسن و سرمسازی رازی در کمیته اخلاق هم صادر شده است.
شمسی خاطرنشان کرد: یکی از اعضای کمیته اخلاق در پژوهش در حین تست بالینی به عنوان عضو کمیته پایش دادهها حضور دارد و بر انجام درست روند پژوهش نظارت خواهد کرد. هم بر روی واکسن ایرانی برکت و هم بر این واکسن نظارت میشود.
وی بیان کرد: این واکسن نوترکیب از یک پروتئین نوترکیب است که تکنولوژی آن با واکسن کرونای ایرانی قبلی (ویروس کشته شده) مجوز اخذ کرده، متفاوت است.
شمسی افزود: کارازمایی بالینی دومین واکسن ایرانی کرونا توسط انستیتو سرمسازی و واکسنسازی رازی با همکاری دانشگاه علوم پزشکی ایران انجام میشود.
منبع: خبرگزاری ایرنا